Vassoi in polipropilene per il settore farmaceutico: caratteristiche, tipologie e applicazioni

Nel settore farmaceutico, ogni elemento impiegato per organizzare, movimentare e proteggere i prodotti deve rispondere a requisiti precisi di igiene, resistenza e compatibilità con il processo produttivo.

Vediamo quindi che cosa sono i vassoi farmaceutici in PP, quali caratteristiche offrono, quali tipologie sono disponibili e quali aspetti considerare prima di scegliere una soluzione standard o personalizzata.

Cosa sono i vassoi in polipropilene per il settore farmaceutico

I vassoi in polipropilene per il settore farmaceutico sono supporti rigidi o semirigidi utilizzati per contenere, separare e movimentare prodotti confezionati, componenti o dispositivi lungo la linea produttiva e logistica.

A seconda della configurazione, possono accogliere:

• fiale e ampolle;
• flaconi e contenitori monodose;
• siringhe preriempite;
• blister;
• dispositivi medici;
• componenti destinati alle linee di confezionamento;
• confezioni finite pronte per lo stoccaggio o la distribuzione.

È importante distinguere tra packaging primario e packaging secondario.

Il packaging primario entra in contatto diretto con il medicinale: ne sono esempi una fiala, un blister o un flacone. Deve quindi rispettare requisiti specifici di compatibilità, sicurezza e stabilità.

Il packaging secondario protegge e organizza il prodotto già racchiuso nel proprio contenitore primario. Vassoi, divisori e contenitori per la movimentazione interna rientrano generalmente in questa seconda categoria. In alcuni processi possono comunque essere impiegati in aree controllate: anche in questi casi è necessario verificare materiali, procedure di pulizia e documentazione tecnica.

L’offerta Nordcontenitori per il settore farmaceutico

Nordcontenitori opera da oltre 30 anni nella ricerca, progettazione e produzione di contenitori e pallet in plastica destinati alla logistica e alla movimentazione industriale.

Per il settore farmaceutico propone contenitori standard e fuori standard, sviluppati in funzione delle esigenze di produzione, trasporto e stoccaggio. La consulenza parte dalla verifica delle soluzioni disponibili: quando un prodotto standard non è sufficiente, è possibile valutare una configurazione personalizzata per dimensioni, colore e accessori.

Tra i contenitori speciali rientrano le arelle Pharmabox, realizzate in polistirene certificato per uso farmaceutico. Sono disponibili:

• completamente chiuse sui lati, per aumentare la protezione dei prodotti dalle fonti luminose;
• con apertura sul lato corto, per facilitare il riconoscimento del contenuto e la presa del contenitore.

Le Pharmabox sono modulari e sovrapponibili e possono essere impiegate per organizzare lo stoccaggio dei medicinali. È importante distinguerle dai vassoi in polipropilene: si tratta di una soluzione con materiale e configurazione differenti, da scegliere in base alle caratteristiche del processo.

Prima di definire una fornitura in serie, Nordcontenitori raccoglie le informazioni tecniche necessarie per individuare il prodotto standard più adatto o valutare una soluzione personalizzata. Tra i dati utili rientrano dimensioni e peso del contenuto, condizioni ambientali, modalità di impilamento, ciclo di pulizia e interazione con eventuali sistemi automatici.

Perché utilizzare il polipropilene

Il polipropilene, abbreviato PP, è un materiale termoplastico particolarmente diffuso nelle applicazioni industriali che richiedono leggerezza, resistenza e facilità di pulizia.

Tra le sue caratteristiche principali troviamo:

• basso assorbimento di umidità, utile negli ambienti in cui occorre ridurre l’accumulo di acqua e facilitare l’asciugatura;
• buona resistenza chimica, da verificare in relazione ai detergenti, ai disinfettanti e alle sostanze effettivamente utilizzati;
• superfici lavabili e non assorbenti, più semplici da sottoporre a procedure di pulizia controllate rispetto a materiali porosi;
• buona resistenza agli urti e all’uso ripetuto;
• peso contenuto, che agevola la movimentazione manuale e automatizzata;
• possibilità di realizzare forme e alloggiamenti personalizzati;
• riciclabilità del materiale, quando il vassoio è correttamente identificato e conferito in una filiera adeguata.

Alcune formulazioni di PP possono tollerare temperature relativamente elevate e specifici trattamenti di sterilizzazione. Questa caratteristica, tuttavia, non può essere attribuita automaticamente a qualsiasi vassoio: deve essere verificata in base al grado di polimero, agli additivi, allo spessore, alla geometria e al ciclo previsto.

Principali tipologie di vassoi farmaceutici in PP

I vassoi in polipropilene possono assumere configurazioni differenti in base al prodotto da contenere e alla fase del processo.

Vassoi termoformati

Sono prodotti partendo da una lastra di materiale riscaldata e sagomata. Consentono di creare sedi dedicate per fiale, blister, componenti e piccoli dispositivi, mantenendoli separati e ordinati.

Sono indicati quando servono:

• un posizionamento preciso;
• una buona leggerezza;
• geometrie interne specifiche;
• protezione da urti e contatti tra i prodotti.
  
  

Vassoi rigidi riutilizzabili

Possono essere progettati per affrontare numerosi cicli di movimentazione, lavaggio e stoccaggio. La struttura rigida li rende adatti ai flussi interni e alle applicazioni in cui il contenitore deve conservare stabilità dimensionale nel tempo.

Vassoi con alveoli o divisori

Gli alveoli separano fiale, flaconi o dispositivi, limitandone gli spostamenti. Il numero, la forma e la profondità delle sedi possono essere studiati in funzione del componente.

Vassoi sovrapponibili o inseribili

I modelli sovrapponibili permettono di sfruttare lo spazio verticale durante lo stoccaggio. Quelli inseribili possono invece ridurre il volume occupato durante il ritorno a vuoto, quando la geometria lo consente.

Vassoi per linee automatiche

Nei processi automatizzati, il vassoio deve essere compatibile con trasportatori, rulliere, sistemi di presa, sensori, robot e stazioni di carico o scarico.

In questi casi assumono particolare importanza:

• tolleranze dimensionali;
• planarità del fondo;
• rigidità;
• posizione delle prese;
• orientamento del vassoio;
• stabilità durante l’avanzamento;
• ripetibilità del posizionamento.

Una soluzione apparentemente corretta per la movimentazione manuale potrebbe non essere adatta a una linea automatica. Per questo è opportuno esaminare il vassoio insieme al processo nel quale dovrà essere inserito.

Vassoi in PP, cartone, PET e PVC: un confronto

La scelta del materiale deve considerare non solo il costo iniziale, ma anche durata, frequenza di utilizzo, pulizia, rischio di contaminazione e gestione a fine vita.

Il PP rappresenta una scelta frequente per le applicazioni farmaceutiche secondarie grazie alla combinazione di igiene, resistenza, leggerezza e riutilizzabilità. Non esiste tuttavia un materiale universalmente idoneo: la decisione deve essere basata sul processo e sui requisiti documentali del prodotto.

Normative, sterilità e produzione in camera bianca

Nel farmaceutico non è sufficiente scegliere un materiale descritto genericamente come “igienico”. Occorre definire la destinazione d’uso e verificare la documentazione applicabile.

Le Good Manufacturing Practice europee, raccolte nel Volume 4 di EudraLex, stabiliscono principi riguardanti il sistema di qualità, gli ambienti, le attrezzature, la produzione, la documentazione e i controlli. Per i medicinali sterili, l’Annex 1 approfondisce anche la gestione degli ambienti controllati e la prevenzione della contaminazione.

La EN 15593, talvolta indicata impropriamente come ISO 15593, riguarda invece i sistemi di gestione dell’igiene nella produzione degli imballaggi destinati agli alimenti. Il suo ambito principale non è il packaging farmaceutico, anche se il modello di analisi dei rischi e controllo dell’igiene può offrire indicazioni utili per altri settori. Non sostituisce pertanto le GMP o le qualifiche richieste dall’applicazione farmaceutica.

Quando un vassoio deve essere utilizzato in una camera bianca o in un ambiente pressurizzato, occorre inoltre valutare:

• compatibilità con la classe dell’ambiente;
• livello di particolato;
• procedure di pulizia e disinfezione;
• compatibilità con il metodo di sterilizzazione;
• confezionamento e trasporto fino all’area controllata;
• tracciabilità dei lotti;
• controlli dimensionali e qualitativi;
• eventuale presenza di additivi, pigmenti o cariche.

La produzione in camera bianca non è automaticamente necessaria per ogni packaging secondario. Deve essere prevista quando emerge dall’analisi del rischio, dalla posizione del vassoio nel processo e dai requisiti definiti dall’azienda farmaceutica.

Applicazioni dei vassoi in polipropilene nel farmaceutico

I vassoi in PP possono essere impiegati in numerose attività:

• alimentazione ordinata delle linee di confezionamento;
• trasferimento di fiale e flaconi tra reparti;
• separazione di componenti delicati;
• movimentazione di siringhe e dispositivi medici;
• organizzazione dei prodotti durante i controlli qualità;
• stoccaggio temporaneo o intermedio;
• gestione di semilavorati;
• movimentazione interna delle confezioni finite;
• asservimento di robot e sistemi automatici.

La personalizzazione consente di adattare il vassoio non soltanto alle dimensioni del prodotto, ma anche al layout della linea, alle prese robotizzate e alle modalità di impilamento.

Colori differenti possono aiutare a identificare famiglie di prodotto, reparti o fasi del processo. Divisori, coperchi, etichette e sistemi di identificazione possono migliorare ulteriormente l’organizzazione e la tracciabilità, purché compatibili con i requisiti tecnici e igienici dell’applicazione.

Sostenibilità: il PP come materiale riciclabile e durevole

Il polipropilene è un materiale riciclabile. La possibilità concreta di recuperarlo dipende però dalla composizione del manufatto, dalla presenza di altri materiali e dalle filiere disponibili sul territorio.

Uno dei vantaggi più rilevanti dei vassoi rigidi in PP è la lunga vita utile. Se inseriti in un circuito controllato, possono essere utilizzati per numerosi cicli, riducendo il ricorso a imballaggi monouso.

Rispetto alla carta e al cartone, il PP non assorbe acqua, può essere lavato e non rilascia fibre cartacee. In applicazioni caratterizzate da frequenti movimentazioni o da requisiti igienici elevati, tali proprietà possono ridurre danneggiamenti, sostituzioni e produzione di rifiuti.

Per migliorare la gestione a fine vita è consigliabile privilegiare:

• strutture monomateriale;
• componenti facilmente separabili;
• marcatura del materiale;
• sistemi di raccolta dedicati;
• recupero dei contenitori non più utilizzabili.

La sostenibilità deve quindi essere valutata considerando l’intero ciclo di vita, non soltanto la quantità di materiale impiegata per produrre il singolo vassoio.